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盐酸地尔硫卓缓释胶囊的说明书

【药品名称】: 盐酸地尔硫卓缓释胶囊
【商品名称】: 盐酸地尔硫卓缓释胶囊
【药品规格】: 90mg。
【药品成分】: --
【适应症状】: 本品适用于:1. 冠状动脉痉挛引起的心绞痛和劳力型心绞痛。2. 高血压。
【用法用量】: 口服,起始剂量60~120mg/次,每日2次,平均剂量范围为240~360mg/天。
【不良反应】: 1. 常见不良反应:浮肿?头痛?恶心?眩晕?皮疹?无力。2. 少见的不良反应(
【药品禁忌】: 1. 病态窦房结综合征未安装起搏器者。2. Ⅱ或Ⅲ度房室传导阻滞未安装起搏器者。3. 收缩压低于12kPa(90mmHg)。4. 对本品过敏者。5. 急性心肌梗死或肺充血者。
【注意事项】: 1. 本品可延长房室结不应期,除病态窦房结综合征外不明显延长窦房结恢复时间。罕见情况下此作用可异常减慢心率(特别在病态窦房结综合征患者)或致II或III度房室传导阻滞。本品与β受体阻滞剂或洋地黄合用可导致对心脏传导减缓的协同作用。有报道一例变异性心绞痛患者口服本品60mg致心脏停搏2~5秒。2. 本品有负性肌力作用,在心室功能受损的患者单用或与β受体阻滞剂合用的经验有限,因而这些患者应用本品须谨慎。3. 本品最大降压效果常在14天后达到,使用本品偶可致症状性低血压。4. 应用本品罕见出现急性肝损害,表现为碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶、谷草转氨酶、谷丙转氨酶明显增高及其他急性肝损害征象。停药可恢复。5. 本品在肝脏代谢,由肾脏和胆汁排泄,长期给药应定期监测肝肾功能。肝肾功能受损者应用本品应谨慎。6. 皮肤反应多为暂时的,继续应用本品也可消失。有少数报道皮肤反应可进展为多型红斑和/或剥脱性皮炎。如果皮肤反应为持续性应停药。7. 本品由于可能与其他药物有协同作用,同时使用对心脏收缩和/或传导有影响的药物时应谨慎,并仔细调整所用剂量。8. 本品在体内经细胞色素P4.0氧化酶进行生物转化,与经同一途径进行生物转化的其他药物合用时可导致代谢的竞争抑制。故在开始或停止同时使用本品时,对相同代谢途径的药物剂量,特别是治疗指数低的药物或有肝肾功能受损的患者,须加以调整以维持合理的血药浓度。
【批准文号】: 国药准字J20040065
【生产企业】: Tanabe Seiyaku Co., Ltd. Osaka Plant(国产)
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