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醋酸戈舍瑞林缓释植入剂的说明书
| 【药品名称】: 醋酸戈舍瑞林缓释植入剂 |
| 【商品名称】: 诺雷得 |
| 【药品规格】: 3.6mg（以戈舍瑞林计），1支/盒。 |
| 【药品成分】: 本品主要成份及化学名称为:醋酸戈舍瑞林。 |
| 【适应症状】: 1.前列腺癌:“诺雷德”适用于可用激素治疗的前列腺癌。|2.乳腺癌:适用于可用激素治疗的绝经前期及围绝经期妇女的乳腺癌。|3.子宫内膜异位症:缓解症状包括减轻疼痛并减少子宫内膜损伤的大小和数目。 |
| 【用法用量】: 1.成人:在腹前壁皮下注射"诺雷德"。.6mg一支，每28天一次，如果必要可使用局部麻醉。对肾或肝功能不全者及老年病人不需调整剂量。|2.子宫内膜异位症的治疗不应超过六个月，因为目前尚没有长期治疗的临床数据，考虑到有关骨质丢失的问题，应避免重复疗程。在接受"诺雷德"治疗的子宫内膜异位症的病人中，加入激素替代疗法（每天给予雌激素和孕激素制剂）可以减少骨质丢失和血管运动性综合征。按医师指导用药。使用时确保包装无破损。打开包装后立即使用。将用后的注射器弃至许可的锐物收集装置内。|3.对于“诺雷德”正确的使用方法，请参见包装上的用药指导卡。 |
| 【不良反应】: 1.曾有报道出现皮疹，多为轻度，不需中断治疗即可恢复.偶然出现的局部反应包括在注射位置上有轻度瘀血.|2.有报道可引起血压的改变，一般无需治疗.|3.男性病人副作用包括潮红和性功能下降，少有必需中断治疗，偶见乳房肿胀和触痛，给药初期前列腺癌症病人可能有骨骼疼痛暂时性加重，应对症处理.尿道梗阻和脊髓压迫的个别病例也曾有报道.LHGH激动剂用于男性可能引起骨质丢失.|4.女性病人副作用有潮红，多汗及性欲下降，无需中止治疗;也曾观察到头痛，情绪变化如抑郁，阴道干燥及乳房大小的变化.治疗初期乳腺癌的病人会有症状的加剧，应按症状进行处理.极少数患有子宫内膜异位症的妇女在用LHRH类似物治疗期间闭经，停止治疗后月经不恢复. |
| 【药品禁忌】: 1.已知对本品或其他LHRH类似物过敏者禁用。|2.孕期及哺乳期妇女禁用。 |
| 【注意事项】: 1.对有发展为尿道阻塞或脊髓压迫危险的男性病人\\\\\\\"诺雷德\\\\\\\"应慎用，而且在治疗的第一个月期间应密切监护病人，如果因尿道梗阻而引起脊髓压迫或肾脏损伤或恶化，则应给予适当治疗。|2.妇女使用LHRH激动剂可能引起骨密度丢失，从目前所得到的\\\\\\\"诺雷德\\\\\\\"研究数据表明六个月疗程结束时椎骨矿物质密度平均下降4.6％，再经六个月后逐渐恢复到只比基值低2.6％。|3.对已知有骨代谢异常的妇女使用\\\\\\\"诺雷德\\\\\\\"时应注意。|4.目前尚无用\\\\\\\"诺雷德\\\\\\\"治疗子宫内膜异位症超过六个月的临床数据。对驾驶或操作机械能力的影响:无证据表明\\\\\\\"诺雷德\\\\\\\"对上述能力有影响。 |
| 【批准文号】: 【进口药品注册证号】H20040447 |
| 【生产企业】: AstraZenecaUKLimited |
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